Sobre a norma ISO 14644 e a seleção de insumos por classe
A ISO 14644-1 classifica a sala pela quantidade de partículas no ar, quanto mais restritiva a classe, menos margem o insumo tem para soltar qualquer coisa.
É um mercado grande e crescente: a Mordor Intelligence avaliou a tecnologia de sala limpa em US$ 10,04 bilhões em 2025, com projeção de US$ 14,88 bilhões em 2031.
| Classificação | Foco do insumo | Exemplo de produto |
|---|---|---|
| ISO 5 (Grau A, e B em repouso) | Zero liberação de partículas e estanqueidade | Panos wiper lint-free e álcool isopropílico estéril |
| ISO 7 (Grau C em repouso) | Controle microbiológico e barreira física | Vestuário especial, propés e tapetes adesivos |
| Áreas com controle ESD | Dissipação de cargas eletrostáticas | Insumos dissipativos e papelaria tratada |
A classe define o teto de partículas e o programa ESD da planta cuida do resto.
Insumos de alta criticidade: por que evitar materiais comuns?
Papel e tecido convencionais soltam fibras invisíveis conforme o uso acontece. A cada dobra, rasgo ou atrito, os fragmentos sobem no ar da sala e pousam onde não deveriam.
O pano de limpeza segue a mesma lógica. O algodão comum solta fiapos, enquanto os panos sem fiapo (lint-free) utilizam fibra sintética contínua com borda selada a laser.
Nas luvas, a exigência é similar: em sala limpa entram apenas modelos sem pó, pois o talco tradicional vira partícula em suspensão.
A escolha da proteção deve considerar a ergonomia e a condutividade do insumo:
- Papelaria tratada para zero poeira: o papel sulfite ESD A4 NHE431P combina a saturação por polímero (que prende as fibras de celulose) com o tratamento dissipativo. Ele impede que o atrito da caneta ou da impressora gere eletricidade estática, evitando a atração de partículas do ar durante o preenchimento de prontuários e POPs.
- Barreira tátil e dissipativa nas mãos: a luva antiestática de alta performance NHE 440D utiliza fios de nylon trançados com filamentos de carbono. A estrutura dissipa a carga estática do operador sem a necessidade de talco ou amido, oferecendo aderência e precisão mecânica para o manuseio de componentes e recipientes delicados.
- Esterilização e conformidade: a especificação técnica deve conferir a compatibilidade do insumo com processos de autoclave, radiação gama ou gás óxido de etileno (EtO), conforme a classe da área limpa exige.
Papel de escritório tradicional e luvas comuns com talco dentro da sala limpa representam o erro mais caro para o controle de contaminação e o mais fácil de corrigir com os suprimentos certos.
Proteção estática e logística ágil são diferenciais da New Horizon
Uma sala limpa ESD exige que cada item que toca o processo precisa ter resistividade superficial controlada, de panos a frascos dissipativos, para não gerar nem acumular carga.
O controle formal de ESD segue normas próprias, como a ANSI/ESD S20.20. A classe ISO da sala não substitui esse programa. Para operações que exigem auditorias complexas e mapeamento completo do controle de carga, consulte nosso time na página dedicada ao setor de sala limpa.
Aqui na categoria de produtos para sala limpa, o foco é o insumo: wipers, papéis especiais, luvas e frascos, cada um com a especificação que a sua classe pede.
A New Horizon trabalha com Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001:2015 e mantém unidades em São Paulo (Lapa) e no Distrito Industrial de Manaus, com estoque a pronta-entrega e faturamento imediato para evitar paradas de fábrica.
Garanta insumos certificados para a sua operação
Proteger a integridade do produto começa na escolha do insumo. Acesse o catálogo completo ou fale com o televendas de São Paulo, (11) 3186-8181, ou de Manaus, (92) 3042-0372, e peça orçamento e amostras sob medida.
FAQ
1. Como saber se um produto é adequado para a classe da minha sala limpa?
Verifique a classe ISO da área, o processo realizado no ambiente e as exigências de controle de partículas, contaminação e eletricidade estática. A ficha técnica do produto deve ser compatível com esses critérios.
2. Os produtos para sala limpa precisam ser esterilizados antes do uso?
Depende da aplicação e dos procedimentos da instalação. Processos como autoclave, radiação gama e óxido de etileno podem exigir materiais com resistência específica, que deve ser confirmada na documentação técnica.
3. Como armazenar os insumos antes de levá-los para a sala limpa?
Mantenha os produtos nas embalagens originais, protegidos de umidade, poeira e danos físicos. O procedimento de transferência deve seguir o protocolo de entrada de materiais da própria sala.
4. Posso usar produtos para sala limpa em áreas com controle ESD?
Sim, desde que o produto tenha propriedades eletrostáticas compatíveis com os requisitos da área. A classe ISO e o controle ESD devem ser avaliados separadamente na especificação do insumo.
5. A New Horizon fornece amostras para avaliação?
A disponibilidade de amostras depende do produto e da aplicação. Informe a classe da sala, o processo e o material que pretende utilizar para verificar as opções disponíveis.
